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北京恒奧德儀器儀表有限公司
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恒奧德儀器脆碎度片劑脆度檢測(cè)儀原理操作步驟
點(diǎn)擊次數(shù):154      更新時(shí)間:2025-12-05

恒奧德儀器脆碎度片劑脆度檢測(cè)儀原理操作步驟

 

(也稱為脆碎度檢查儀)主要用于評(píng)估片劑等固體制劑在生產(chǎn)、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中抵抗機(jī)械磨損和碰撞的物理強(qiáng)度。其操作原理主要基于模擬片劑在實(shí)際環(huán)境中可能經(jīng)歷的機(jī)械應(yīng)力,通過(guò)測(cè)量測(cè)試后的質(zhì)量損失或破損情況來(lái)量化脆碎度。?

 

核心測(cè)試原理

儀器的核心原理是通過(guò)鼓輪轉(zhuǎn)動(dòng)使樣品在擋板作用下翻滾、滑動(dòng)并反復(fù)掉落,從而模擬人體咀嚼或消化道環(huán)境中的崩解過(guò)程,或模擬片劑在運(yùn)輸中的機(jī)械摩擦和振動(dòng)。?

測(cè)試通常設(shè)定為25轉(zhuǎn)/分鐘,轉(zhuǎn)動(dòng)100轉(zhuǎn)(或規(guī)定時(shí)間)后,觀察樣品的破損情況,并計(jì)算質(zhì)量損失率(即脆碎度數(shù)值)。如果質(zhì)量損失小于1%,通常符合藥典要求。?

 

操作步驟

?樣品準(zhǔn)備?:將片劑樣品放入測(cè)試筒中,確保數(shù)量符合儀器要求。通常需先吹去樣品表面松散的粉末,精密稱定初始質(zhì)量。?

?儀器設(shè)置?:開(kāi)啟電源后,設(shè)置轉(zhuǎn)速(通常為25轉(zhuǎn)/分鐘)和轉(zhuǎn)動(dòng)次數(shù)(如100次)或時(shí)間(如4分鐘)。部分儀器支持傾斜角度調(diào)整(如10度)以模擬不同受力條件。?

?啟動(dòng)測(cè)試?:?jiǎn)?dòng)儀器,鼓輪開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng),樣品在內(nèi)部翻滾摩擦。測(cè)試結(jié)束后,儀器自動(dòng)停止并提示(如蜂鳴聲)。?

?結(jié)果判定?:取出樣品,再次吹去松散粉末,精密稱定最終質(zhì)量。脆碎度計(jì)算公式為:質(zhì)量損失率 = (初始質(zhì)量 - 最終質(zhì)量)/ 初始質(zhì)量 × 100%。根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)(如中國(guó)藥典、美國(guó)藥典),判斷樣品是否合格